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山东潍坊精鹰医疗器械有限公司
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精鹰人“关爱生命 责任至上”之GMP验证服务

浏览次数: 日期:2015年6月3日 08:30

设计

根据相关标准和规范,以及客户的实际需求,为客户设计优质的工艺管道系统。

1、中华人民共和国药典(2010版);

2、欧洲药典第七版;

3、美国药典USP34-NF29;

4、ASME BPE2009;

5、ISPE Baseline Guide Volume4:Water and Steam Sysems;

6、ISPE Baseline Guide Volume5:Commissioning and Qualification.

原材料和外购件的控制

根据相关标准和规范,以及合同的具体要求,对原材料和外购件进行控制。

1、材料的质量及规格应符合相关的标准;

2、材料及外购件应具备材质证明书或合格证;

3、供方应具有良好的企业信誉,供货质量稳定,能够保证按期交货,应定期对供货方进行评价;

4、对出现的质量问题,供方能及时处理,并按双方协议板办理退货,换货或索赔。

项目管理

山东精鹰流体工程作为一家专业服务于制药行业的工程部门,严格按照工程计划、设计规范、明细、施工管理、编程、

验证、报告等的项目步骤进行;精鹰流体工程公司拥有自己的项目管理和现场施工队伍,配备精良的专业设备和工具,

可承接国内和国外的制药企业的安装工程。

焊接质量的保证

1、专业的焊接人员;

2、高超的焊接技术;

3、高品质的焊接设备;

4、采用99.99%的氩气保护;

5、焊口100%外观检查;

6、全程内窥镜跟踪检查;

7、焊接资料同步于焊接过程;

8、焊口和焊点图一一对应。

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